对大多数细菌性疾病来说,都为用常规方法研究出来的活疫苗,而大多数的灭活疫苗效果均不理想。我国对细菌性疾病的控制主要靠维生素,因抗生药越来越严重,不仅使成本增高,而且对食品安全构成重要威胁。因此用新的方法研究重要细菌病的疫苗已经很为迫切。对基于DNA重组技术和分子生物学的新型疫苗,有几点共同的要求:(1)安全性应高于现有的常规疫苗;(2)免疫效力如不能显著高于常规疫苗,至少应与常规疫苗相当;(3)价格大致与常规疫苗相等;(4)解决一些常规疫苗无法解决分问题,如区分自然感染和疫苗应答等。 (2)现状 世界上已经获得许可正在使用和正在研究的新型疫苗有4类:1类是灭活产品,如重组蛋白疫苗;2类产品为基因缺失的病原体制成的基因缺失疫苗;3类是表达插入基因的载体基因;4类是基因疫苗活DNA疫苗。 在1类产品中,有重组α和γ干扰素,和其他细胞因子。α干扰素对有些病毒感染有明显抑制作用,而γ干扰素则有增强MHCП类分子表达,提高增重等作用。从养殖场的角度来说,内部需要招聘专门的技术人员,完善疫苗的储藏条件,贯彻落实信息管理制度。可以按照我国农业部门的相关要求购买动物疫苗,并且疫苗的种类、数量以及生产企业都需要进行登记。需要注意的是,养殖户不能将政府分发的动物疫苗转手出售。疫苗在生产过程中,检验机构不能参与其中,并且不能为疫苗企业宣传。在疫苗管理过程中,管理人员发挥着重要的作用。
养殖户的经济利益得到保障,是养殖业平稳健康发展的基础。动物疫病对养殖业的危害是灾难性的,大量畜禽死亡造成下游畜禽产品损失,严重影响市场供应,甚至影响对外贸易。这必然引发畜禽产品市场波动,为畜牧业的健康发展产生不利影响。为人民提供稳定、丰足、健康的基础物质生活保障畜牧业的稳定健康发展也是人民物质生活的重要保障。有稳定的畜高养殖,才有丰足的畜禽类产品供应,才能为人民提供丰富的生活物资。
这在IBD活疫苗尤其突出,疫苗病毒和野毒同时在鸡体内持续存在,就可能出现新的重组病毒,特别是S1基因重组,有时出现疫苗病毒逆转而使致病性增强,如鸡群A亚群白血病病毒(ALV)的末端重复序列可被MDV血清2型疫苗激活,而增强ALV的复制和肿瘤发生。常规活疫苗虽然存在这些安全性问题,但其成本低廉,一般产生的免疫力坚强,能同时诱发体液免疫、细胞免疫和局部粘膜免疫以及非特异免疫应答,因此目前仍是动物疫苗的主角。
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历史上,全球范围内曾有多个我国运用疫苗消灭了牛瘟、牛肺瘟等动物传染病。当前流行的非洲猪瘟之所以在全球多个我国肆虐,就在于迄今为止尚未研发出有效的疫苗。疫苗接种能够有效控制动物烈性传染病的感染率,阻断病毒经动物携带传播至人群的途径,从而保证动物和人类健康。一方面,接种疫苗(或注射抗血清)可使动物对某种疫病产生免疫力,从而降低对这种疫病的易感性,起到预防疾病的作用。
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用真核或原核表达的重组蛋白制成的亚单位疫苗,也属于这一类,但在动物疫苗领域已批准使用的还不多。 在2类产品中,有基因缺失疫苗或标记疫苗,即将毒力相关和抗体产生相关的特定基因删除或改变,血清学检测时能区分野毒感染和疫苗应答。畜禽用基因缺失疫苗成功的例子是猪伪狂犬病和肠炎沙门氏菌(SE)疫苗及鼠伤寒沙门氏菌疫苗,因为疫苗株均删除了致病基因,使用很安全。 在3类产品中,用作载体的有鸡痘病毒、鸡马立克氏病毒(HVT和MDVⅠ型)、腺病毒等,和沙门氏菌等细菌。载体疫苗的研究已有近20年的历史,涉及的动物疫苗有很多种,全世界已被批准的有鸡痘病毒为载体的MD疫苗、ND疫苗等,但到目前为止获得大规模推广应用还不多。常规疫苗:现状常规活疫苗大的问题是安全性问题。原始的活疫苗实际上是野毒,如我国唐代用天花患者的脓汁入工接种以预防天花的严重爆发,有些我国和地区近代还用鸡传染性喉气管炎(ILT)野毒制活疫苗的例子,现在已很少见,因为安全性太差。现在使用的常规活疫苗,其毒种大多数是经不同方式人工致弱而成。因为这种致弱过程很难控制,而且疫苗病毒仍需在动物体内增殖以诱发坚强的免疫力,所以一般的活疫苗均有一定的残余毒力或致病性。疫苗的残余毒力和引起的免疫应答往往是一对矛盾。从安全性考虑疫苗的残余毒力越小越好,好是完全无毒,但这样的活疫苗往往产生的免疫力不坚强。这在鸡传染性法式囊病(IBD)活疫苗表现特别明显,完全致弱的IBD活疫苗在有母源抗体存在的条件下不能诱发保护作用。
行业龙头为具有国企背景的中牧股份,是招标苗业务比重高的企业(85%),而市场苗占比高的企业为瑞普生物(80%)。非上市公司在招标苗竞标和市场苗销售方面均对上市公司构成了威胁,如必威安泰、普莱柯生物、益康生物、中农威特、青岛易邦等。动物疫苗企业的利润较高,因此也吸引了很多的投资者。相比美国严格的防疫体系,中国动物疫病以防疫为主,扑杀体系和疫病根除制度仍有很长的时间需要规范和落实,因此,行业的天花板还不会出现。
在疫病流行期间或受到疫病威胁时,可通过对动物大面积接种疫苗使之免遭传染病侵袭;另一方面,疫苗免疫接种在保护动物不受感染的同时,还可防止病毒向人类传播。世界卫生组织提出,70%以上的动物免疫率就可以切断狂犬病由犬到人的传播。在看到疫苗免疫取得成效的同时,我们也要看到疫苗的大量使用也会带来诸多隐患。首先,疫苗本身有可能会引起不良反应,像灭活剂与疫苗接种后,有时会加大机体的反应。
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