对大多数细菌性疾病来说,都为用常规方法研究出来的活疫苗,而大多数的灭活疫苗效果均不理想。我国对细菌性疾病的控制主要靠维生素,因抗生药越来越严重,不仅使成本增高,而且对食品安全构成重要威胁。因此用新的方法研究重要细菌病的疫苗已经很为迫切。对基于DNA重组技术和分子生物学的新型疫苗,有几点共同的要求:(1)安全性应高于现有的常规疫苗;(2)免疫效力如不能显著高于常规疫苗,至少应与常规疫苗相当;(3)价格大致与常规疫苗相等;(4)解决一些常规疫苗无法解决分问题,如区分自然感染和疫苗应答等。 (2)现状 世界上已经获得许可正在使用和正在研究的新型疫苗有4类:1类是灭活产品,如重组蛋白疫苗;2类产品为基因缺失的病原体制成的基因缺失疫苗;3类是表达插入基因的载体基因;4类是基因疫苗活DNA疫苗。 在1类产品中,有重组α和γ干扰素,和其他细胞因子。α干扰素对有些病毒感染有明显抑制作用,而γ干扰素则有增强MHCП类分子表达,提高增重等作用。譬如说冻干活疫苗需要冷藏运输,这样才能够保持疫苗的活性。如果两地之间路途较远并且疫苗的数量较为集中,工作人员可以使用专用的冷藏车。如果运输距离较短,疫苗的数量不多的情况下,可以使用保温箱的形式展开疫苗运输,在装箱过程中工作人员可以放入一定数量的冰块,从而维持疫苗的活性。对于灭活疫苗来说,其运输温度需要保持在2℃~8℃。在疫苗正式使用之前,工作人员需要对疫苗的相关指标进行检查,譬如说疫苗的有效期、生产批号以及疫苗的失效期等等,这有这些指标数据符合要求,才能够正常投入使用。
强化疫苗的经营管理和使用管理动物疫苗在经营管理过程中,需要严格按照我国的法律法规。对于兽医技术来说,需要任用专业的技术性人才,对药品经营的场所、人员展开管理,使其经营质量能够满足我国规章制度的要求。疫苗生产企业可以借助委托等形式寻找合作伙伴,按照法定程序完成疫苗售卖,将这些企业名称以及疫苗名称上报有关部门登记。如果经营范围出现变更,需要及时的办理相关手续。
如冻干疫苗一般要求的保存条件为冷冻或冷藏,一般的灭活疫苗适宜的保存温度为2-8℃,保存过程中一定要严防疫苗冻结变质,影响免疫效果。此外,疫苗瓶的质量也会对动物疫苗的质量产生影响,这就要求疫苗瓶不仅要符合我国标准,更能适应疫苗性能的要求,保持其安全性及稳定性。不合理的保存方式及疫苗瓶的质量都会对疫苗的质量产生直接影响,进一步影响被接种动物的免疫效果,不利于动物疫病的预防和控制,严重时将危害养殖业生产和动物产品质量安全。
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亚单位疫苗。是用微生物经物理化学方法处理,去除其无效物质,提取其有效抗原部分(如细菌荚膜、鞭毛,病毒衣壳蛋白等),制备的疫苗(如猪大肠杆菌菌毛疫苗)。活载体疫苗。应用动物病毒弱毒或无毒株如痘苗病毒、疮疹病毒、腺病毒等作为载体,插入外源免疫抗原基因构建重组活病毒载体,转染病毒细胞而制备的疫苗。基因缺失苗。应用基因操作,将病原细胞或病毒中与致病性有关物质的基因序列除去或失活,使之成为无毒株或弱毒株,但仍保持免疫原性。
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用真核或原核表达的重组蛋白制成的亚单位疫苗,也属于这一类,但在动物疫苗领域已批准使用的还不多。 在2类产品中,有基因缺失疫苗或标记疫苗,即将毒力相关和抗体产生相关的特定基因删除或改变,血清学检测时能区分野毒感染和疫苗应答。畜禽用基因缺失疫苗成功的例子是猪伪狂犬病和肠炎沙门氏菌(SE)疫苗及鼠伤寒沙门氏菌疫苗,因为疫苗株均删除了致病基因,使用很安全。 在3类产品中,用作载体的有鸡痘病毒、鸡马立克氏病毒(HVT和MDVⅠ型)、腺病毒等,和沙门氏菌等细菌。载体疫苗的研究已有近20年的历史,涉及的动物疫苗有很多种,全世界已被批准的有鸡痘病毒为载体的MD疫苗、ND疫苗等,但到目前为止获得大规模推广应用还不多。根据测算,其长期市场规模将增至约320亿元,加上外资进入的壁垒较高(需和国内企业合资建厂),国内生物制药企业仍有充足的成长空间。2015-2020,国内动物疫苗市场将步入快速发展的黄金时期。首先,中国需要免疫的经济动物数量庞大。猪、牛、羊等主要牲畜的存栏量和出栏量基本上保持5-10%的增长率,而鱼虾等水产品也有疫苗需求。其次,中国畜牧业正向规模化饲养发展。规模化养殖,特别是高密度养殖,提高了禽畜的疫病传染概率。
灭活疫苗的优点是安全,不返祖,不返强,便于储存运输,对母源抗体的干扰作用不敏感,易制成联苗和多价苗。缺点是不易产生局部粘膜免疫,引起细胞介导免疫能力较弱,用量大成本高,免疫途径必须注射,需免疫佐剂来增强免疫应答,产生保护力慢,2——3周后才能刺激机体产生免疫保护力。代谢产物疫苗。是用细菌的代谢产物如毒素、酶等制成的疫苗,如破伤风毒素、白喉毒素和肉毒素等经福尔马林处理后成为毒素,类毒素是广泛应用的代谢产物疫苗。
用这种无毒株或弱毒株作成的疫苗为基因缺失苗。单价疫苗。利用同一种微生物菌(毒)株或一种微生物中的单一血清型菌(毒)株的增殖培养物所制备的疫苗称为单价疫苗。单价苗对相应的单一血清型微生物所致的疾病有良好的免疫保护效能。多价疫苗。指同一种微生物中若干血清型菌(毒)株的增殖培养物制备的疫苗。多价疫苗能使免疫动物获得完全的保护。
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