对大多数细菌性疾病来说,都为用常规方法研究出来的活疫苗,而大多数的灭活疫苗效果均不理想。我国对细菌性疾病的控制主要靠维生素,因抗生药越来越严重,不仅使成本增高,而且对食品安全构成重要威胁。因此用新的方法研究重要细菌病的疫苗已经很为迫切。对基于DNA重组技术和分子生物学的新型疫苗,有几点共同的要求:(1)安全性应高于现有的常规疫苗;(2)免疫效力如不能显著高于常规疫苗,至少应与常规疫苗相当;(3)价格大致与常规疫苗相等;(4)解决一些常规疫苗无法解决分问题,如区分自然感染和疫苗应答等。 (2)现状 世界上已经获得许可正在使用和正在研究的新型疫苗有4类:1类是灭活产品,如重组蛋白疫苗;2类产品为基因缺失的病原体制成的基因缺失疫苗;3类是表达插入基因的载体基因;4类是基因疫苗活DNA疫苗。 在1类产品中,有重组α和γ干扰素,和其他细胞因子。α干扰素对有些病毒感染有明显抑制作用,而γ干扰素则有增强MHCП类分子表达,提高增重等作用。弱毒疫苗。是对微生物的自然强毒通过物理、化学方法处理和生物的连续继代,使其对原宿主动物丧失致病力或只引起轻微的亚临床反应,但仍保存良好的免疫原性的毒株或从自然界筛选的自然弱毒株,制备的疫苗。弱毒活疫苗的优点是免疫效果好,免疫力坚强,免疫期长,对种母代接种可使仔代获得被动免疫。缺点是存在散毒和造成新疫源的问题。灭活疫苗。又称死苗,是利用物理或化学的方法处理微生物,使其丧失感染性或毒性而保持有良好的免疫原性,而制成的疫苗。
行业龙头为具有国企背景的中牧股份,是招标苗业务比重高的企业(85%),而市场苗占比高的企业为瑞普生物(80%)。非上市公司在招标苗竞标和市场苗销售方面均对上市公司构成了威胁,如必威安泰、普莱柯生物、益康生物、中农威特、青岛易邦等。动物疫苗企业的利润较高,因此也吸引了很多的投资者。相比美国严格的防疫体系,中国动物疫病以防疫为主,扑杀体系和疫病根除制度仍有很长的时间需要规范和落实,因此,行业的天花板还不会出现。
中国动物疫苗需求大军,中国生猪养殖业仍处于规模化初期,规模化继续提升将带来的疫苗需求的继续增长;中国动物疫苗的非市场化(存在政府苗和市场苗)体制进一步向市场化迈进将带来行业规模的增长(政府苗价格的上升以及部分政府苗向市场放开)。未来随着防疫意识的不断提升和市场苗的逐步放开,生物制品将迎来更大的市场空间,2013年动物疫苗市场规模为83.8亿元,2009年以来平均增速19%,以此增速,2015年其市场规模约126亿元,2016年的全国的市场规模约151亿元,增速达到21%左右。
荆州动物疫苗制造商
我国优先和重点防范的动物疫病共有29种,因此动物疫苗内容分类繁多。若按接种对象,可分为猪用疫苗、牛用疫苗、羊用疫苗、禽用疫苗、宠物用疫苗等;按疫苗制备工艺,又可分为传统疫苗与新型疫苗;按是否强制免疫,则分为强制免疫(包括口蹄疫、禽流感、小反刍)和非强制免疫;按销售渠道,又可分为政府招标采购疫苗与市场疫苗。我国动物疫苗产业链主要包括上游原料供应商、中游动物疫苗生产企业、下游养殖业三大环节。
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用真核或原核表达的重组蛋白制成的亚单位疫苗,也属于这一类,但在动物疫苗领域已批准使用的还不多。 在2类产品中,有基因缺失疫苗或标记疫苗,即将毒力相关和抗体产生相关的特定基因删除或改变,血清学检测时能区分野毒感染和疫苗应答。畜禽用基因缺失疫苗成功的例子是猪伪狂犬病和肠炎沙门氏菌(SE)疫苗及鼠伤寒沙门氏菌疫苗,因为疫苗株均删除了致病基因,使用很安全。 在3类产品中,用作载体的有鸡痘病毒、鸡马立克氏病毒(HVT和MDVⅠ型)、腺病毒等,和沙门氏菌等细菌。载体疫苗的研究已有近20年的历史,涉及的动物疫苗有很多种,全世界已被批准的有鸡痘病毒为载体的MD疫苗、ND疫苗等,但到目前为止获得大规模推广应用还不多。根据测算,其长期市场规模将增至约320亿元,加上外资进入的壁垒较高(需和国内企业合资建厂),国内生物制药企业仍有充足的成长空间。2015-2020,国内动物疫苗市场将步入快速发展的黄金时期。首先,中国需要免疫的经济动物数量庞大。猪、牛、羊等主要牲畜的存栏量和出栏量基本上保持5-10%的增长率,而鱼虾等水产品也有疫苗需求。其次,中国畜牧业正向规模化饲养发展。规模化养殖,特别是高密度养殖,提高了禽畜的疫病传染概率。
在疫病流行期间或受到疫病威胁时,可通过对动物大面积接种疫苗使之免遭传染病侵袭;另一方面,疫苗免疫接种在保护动物不受感染的同时,还可防止病毒向人类传播。世界卫生组织提出,70%以上的动物免疫率就可以切断狂犬病由犬到人的传播。在看到疫苗免疫取得成效的同时,我们也要看到疫苗的大量使用也会带来诸多隐患。首先,疫苗本身有可能会引起不良反应,像灭活剂与疫苗接种后,有时会加大机体的反应。
这在IBD活疫苗尤其突出,疫苗病毒和野毒同时在鸡体内持续存在,就可能出现新的重组病毒,特别是S1基因重组,有时出现疫苗病毒逆转而使致病性增强,如鸡群A亚群白血病病毒(ALV)的末端重复序列可被MDV血清2型疫苗激活,而增强ALV的复制和肿瘤发生。常规活疫苗虽然存在这些安全性问题,但其成本低廉,一般产生的免疫力坚强,能同时诱发体液免疫、细胞免疫和局部粘膜免疫以及非特异免疫应答,因此目前仍是动物疫苗的主角。
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