对大多数细菌性疾病来说,都为用常规方法研究出来的活疫苗,而大多数的灭活疫苗效果均不理想。我国对细菌性疾病的控制主要靠维生素,因抗生药越来越严重,不仅使成本增高,而且对食品安全构成重要威胁。因此用新的方法研究重要细菌病的疫苗已经很为迫切。对基于DNA重组技术和分子生物学的新型疫苗,有几点共同的要求:(1)安全性应高于现有的常规疫苗;(2)免疫效力如不能显著高于常规疫苗,至少应与常规疫苗相当;(3)价格大致与常规疫苗相等;(4)解决一些常规疫苗无法解决分问题,如区分自然感染和疫苗应答等。 (2)现状 世界上已经获得许可正在使用和正在研究的新型疫苗有4类:1类是灭活产品,如重组蛋白疫苗;2类产品为基因缺失的病原体制成的基因缺失疫苗;3类是表达插入基因的载体基因;4类是基因疫苗活DNA疫苗。 在1类产品中,有重组α和γ干扰素,和其他细胞因子。α干扰素对有些病毒感染有明显抑制作用,而γ干扰素则有增强MHCП类分子表达,提高增重等作用。历史上,全球范围内曾有多个我国运用疫苗消灭了牛瘟、牛肺瘟等动物传染病。当前流行的非洲猪瘟之所以在全球多个我国肆虐,就在于迄今为止尚未研发出有效的疫苗。疫苗接种能够有效控制动物烈性传染病的感染率,阻断病毒经动物携带传播至人群的途径,从而保证动物和人类健康。一方面,接种疫苗(或注射抗血清)可使动物对某种疫病产生免疫力,从而降低对这种疫病的易感性,起到预防疾病的作用。
根据测算,其长期市场规模将增至约320亿元,加上外资进入的壁垒较高(需和国内企业合资建厂),国内生物制药企业仍有充足的成长空间。2015-2020,国内动物疫苗市场将步入快速发展的黄金时期。首先,中国需要免疫的经济动物数量庞大。猪、牛、羊等主要牲畜的存栏量和出栏量基本上保持5-10%的增长率,而鱼虾等水产品也有疫苗需求。其次,中国畜牧业正向规模化饲养发展。规模化养殖,特别是高密度养殖,提高了禽畜的疫病传染概率。
预计未来较长的时间内,“接种疫苗预防为主、疫区扑杀为辅”的政策不会发生改变,动物疫苗将是我国畜牧业防疫的主要手段。我国将在较长时间内继续推行重大疫病强制免疫制度,并加大财政资金的支持力度,将增加对动物疫苗的需求,促进动物疫苗企业的发展。我国动物疫苗发展现状疫苗根据其是否含活的病原体可分为活疫苗和灭活疫苗两大类;根据其研制方法和生产技术又可分为常规疫苗和新型疫苗。
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用户研究:通过对动物疫苗产品的用户群体进行划分,给出不同用户群体对动物疫苗产品的消费规模及占比,同时深入调研各类用户群体购买动物疫苗产品的购买力、价格敏感度、品牌偏好、采购渠道、采购频率等,分析各类用户群体对动物疫苗产品的关注因素以及未满足的需求,并对未来几年各类用户群体对动物疫苗产品的消费规模及增长趋势做出预测,从而有助于动物疫苗厂商把握各类用户群体对动物疫苗产品的需求现状和需求趋势。
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用真核或原核表达的重组蛋白制成的亚单位疫苗,也属于这一类,但在动物疫苗领域已批准使用的还不多。 在2类产品中,有基因缺失疫苗或标记疫苗,即将毒力相关和抗体产生相关的特定基因删除或改变,血清学检测时能区分野毒感染和疫苗应答。畜禽用基因缺失疫苗成功的例子是猪伪狂犬病和肠炎沙门氏菌(SE)疫苗及鼠伤寒沙门氏菌疫苗,因为疫苗株均删除了致病基因,使用很安全。 在3类产品中,用作载体的有鸡痘病毒、鸡马立克氏病毒(HVT和MDVⅠ型)、腺病毒等,和沙门氏菌等细菌。载体疫苗的研究已有近20年的历史,涉及的动物疫苗有很多种,全世界已被批准的有鸡痘病毒为载体的MD疫苗、ND疫苗等,但到目前为止获得大规模推广应用还不多。譬如说冻干活疫苗需要冷藏运输,这样才能够保持疫苗的活性。如果两地之间路途较远并且疫苗的数量较为集中,工作人员可以使用专用的冷藏车。如果运输距离较短,疫苗的数量不多的情况下,可以使用保温箱的形式展开疫苗运输,在装箱过程中工作人员可以放入一定数量的冰块,从而维持疫苗的活性。对于灭活疫苗来说,其运输温度需要保持在2℃~8℃。在疫苗正式使用之前,工作人员需要对疫苗的相关指标进行检查,譬如说疫苗的有效期、生产批号以及疫苗的失效期等等,这有这些指标数据符合要求,才能够正常投入使用。
工作人员需要定期对冷藏设备展开维护和清理,确保冷藏设备能够正常的工作,加强监控管理,使得冷藏温度符合疫苗的活性要求。一般来说,工作人员需要将动物疫苗放置在干燥通风的位置,避免阳光直射,在此基础上为了防止疫苗受到损坏,还需要考虑到气候因素,做好防寒和防潮处理。在保存时,需要对不同种类的疫苗进行标记,防止出现混淆。存储过程中需要对其展开科学的分类。
不过,要有效控制乃至消灭传染病,单靠疫苗是不够的,因为没有解决传染源和传播途径的问题。我国在应用疫苗控制畜禽疫病中存在认识误区,即过分地依赖疫苗,这种思想存在于相当一部分决策的领导人中,也存在于一些经营者和技术人员中。我们只有正确认识疫苗在控制乃至消灭畜禽传染病中的作用,才能把握疫苗研究的方向,才能正确使用疫苗。我国动物疫苗企业,大多数规模较小且竞争激烈。
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